Новости отрасли

Маска FDA

2020-04-08
Американские маски FDA, стандарты и сертификационные требования
Требования сертификации FDA США для общих защитных масок:
Согласно сертификации FDA по медицинской категории США, этот процесс:
• Заполните заявку и подтвердите информацию;
• Получите ПИН-код и оплатите ежегодную плату;
• оформить регистрационный номер;
• Экспорт продукции.
Требования к сертификации американской медицинской хирургической маски:
Согласно сертификации FDA США по медицинской категории II, этот процесс:
• Тестирование продукта (тестирование производительности, биологическое тестирование); e68a84e799bee5baa631333433623735
• Подготовить документы 510К и представить в FDA для рассмотрения;
• FDA выпустило письмо с одобрением 510K;
• Полная регистрация завода и распечатка машины;
export Экспорт продукции.
Требования к сертификации маски для США N95 и выше 9:
В соответствии со стандартом сертификации NIOSH предприятия должны отправлять образцы в лабораторию NIOSH для тестирования и предоставлять техническую информацию (включая информацию о компонентах системы качества) для проверки документов NIOSH. После прохождения проверки и проверки документа NIOSH утверждает и выдает утверждение.

предыдущий:

Маска СЕ

следующий:

Защитная маска